02998ntm a22005177a 4500 000156171 CZ-PrVSE 20110620175452.0 m d cr n|||||||||| 110620s2009 xr fsbm 000 0 cze d NEZPRACOVANÝ IMPORT ABA006 cze ABA006 ABA006 Hlaváčová, Markéta ISIS:49485 dis Efektivnost procesu schvalování léčiv [elektronický zdroj] / Markéta Hlaváčová 2009 ?? s. : digital, PDF soubor Vedoucí práce: Josef Šíma Obsahuje bibliografii Textový (vysokoškolská kvalifikační práce) Diplomová práce se zaměřuje na problematiku efektivnosti schvalování léčiv. Je známo, že proces schvalování léčiv je zdlouhavý a nákladný. Otázkou je, zda právě délka procesu schvalování, a s tím související množství vynaložených prostředků, vede k vyšší bezpečnosti léčiv. První část práce shrnuje historický vývoj regulace schvalování léčiv v České republice a legislativní úpravu schvalování léčiv, dále se ve stručnosti zaměřuje na ekonomickou teorii regulace a teorii byrokracie. Druhá část práce se detailněji zabývá procesem schvalování nových léčiv, preklinické a klinické hodnocení ve vztahu k analýze Sama Peltzmana, dále možnostmi registrace léčiv v České republice, proces schvalování generik a konečně porovnáním procesu schvalování léčiv u rozdílných trhů. Poslední oblastí, kterou se práce zabývá je předepisování off-label léčiv, zejména v pediatrii. Způsob přístupu: Internet Diplomová práce (Ing.)—Vysoká škola ekonomická v Praze. Národohospodářská fakulta, 2009 Rok obhajoby 2009 přístup pacientů k inovativním lékům off-label léky orphan drugs (Léky "sirotci") proces schvalování léčiv efektivnost schvalování léčiv hospodářská politika [obor dipl. práce] diplomové práce fd132022 czenas master's theses eczenas Šíma, Josef, 1972- skuk0001358 ths Ždímal, Martin ISIS:6267 opn Vysoká škola ekonomická v Praze. Národohospodářská fakulta kn20010709401 https://isis.vse.cz/zp/18530/podrobnosti VŠKP v InSIS https://isis.vse.cz/zp/18530 Hlavní práce https://isis.vse.cz/zp/18530/posudek/vedouci Hodnocení vedoucího https://isis.vse.cz/zp/18530/posudek/oponent/12870 Oponentura http://isis.vse.cz/zp/80217/podrobnosti dc:identifier NEPOSILAT VSKP 80217 vse18530 110325 md5 80217 8014fe03696c454ad3db3a381598cb0f