<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<collection xmlns="http://www.loc.gov/MARC21/slim">
 <record>
  <leader>03446ntm a22005057i 4500</leader>
  <controlfield tag="001">000305967</controlfield>
  <controlfield tag="003">CZ-PrVSE</controlfield>
  <controlfield tag="005">20160611214622.0</controlfield>
  <controlfield tag="006">m        d</controlfield>
  <controlfield tag="007">cr n||||||||||</controlfield>
  <controlfield tag="008">160611s2016    xr     fsbm   000 0 cze d</controlfield>
  <datafield tag="STA" ind1=" " ind2=" ">
   <subfield code="a">NEZPRACOVANÝ IMPORT</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="040" ind1=" " ind2=" ">
   <subfield code="a">ABA006</subfield>
   <subfield code="b">cze</subfield>
   <subfield code="c">ABA006</subfield>
   <subfield code="d">ABA006</subfield>
   <subfield code="e">rda</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="100" ind1="1" ind2=" ">
   <subfield code="a">Litavský, Ondřej</subfield>
   <subfield code="%">ISIS:95388</subfield>
   <subfield code="4">dis</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="242" ind1="1" ind2="0">
   <subfield code="a">Regulation of launching medical devices onto the market</subfield>
   <subfield code="y">eng</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="245" ind1="1" ind2="0">
   <subfield code="a">Regulace uvádění zdravotnických prostředků na trh /</subfield>
   <subfield code="c">Ondřej Litavský</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="264" ind1=" " ind2="0">
   <subfield code="c">2016</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="300" ind1=" " ind2=" ">
   <subfield code="a">?? s. :</subfield>
   <subfield code="3">digital, PDF soubor</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="500" ind1=" " ind2=" ">
   <subfield code="a">Vedoucí práce: Jan Vavrečka</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="502" ind1=" " ind2=" ">
   <subfield code="a">Diplomová práce (Ing.)—Vysoká škola ekonomická v Praze. Fakulta mezinárodních vztahů, 2016</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="504" ind1=" " ind2=" ">
   <subfield code="a">Obsahuje bibliografii</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="516" ind1=" " ind2=" ">
   <subfield code="a">Textový (vysokoškolská kvalifikační práce)</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="518" ind1=" " ind2=" ">
   <subfield code="a">Rok obhajoby 2016</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="520" ind1="3" ind2=" ">
   <subfield code="a">Předkládaná práce se zabývá tématem regulace uvádění zdravotnických prostředků na trh, přičemž v tomto směru analyzuje především praktický dopad právních předpisů, které se vztahují k dané problematice. Diplomová práce snaží se zjistit, zda právo skutečně plní předjímané cíle vzhledem k úvaze de lege ferenda. Cílem práce je potvrdit či vyvrátit hypotézu, že regulace uvádění zdravotnických prostředků na trh je dostatečná a efektivní jak z pohledu ochrany spotřebitele, tak z pohledu aktivit dotčených subjektů. Dílčí úlohou práce je potvrdit či vyvrátit, zda je vhodná a účinná dílčí harmonizace podmínek napříč členskými státy EU. Tyto hypotézy jsou do jisté míry navázány na ověření, zda regulace uvádění zdravotnických prostředků na trh plní čtyři elementární cíle. Mezi klíčové cíle této regulace patří zajištění jejich bezpečnosti, umožnění jejich volného pohybu v EU a dále je také potřeba zabezpečit nebo alespoň pomoci tomu, aby spotřebitel nebyl odváděn od optimálního řešení v rámci svého spotřebního rozhodování. Mimo to nemá regulace zbytečně brzdit aktivity výrobců a dalších subjektů uvádějících zdravotnické prostředky na trh a bránit jejich inovativnímu potenciálu. Práce se k některým aspektům současné regulace vyjadřuje kriticky a v závěrečných fázích autor předkládá možná doporučení pro zlepšení současné praxe.</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="538" ind1=" " ind2=" ">
   <subfield code="a">Způsob přístupu: Internet</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="653" ind1="0" ind2=" ">
   <subfield code="a">podnikání a právo [obor dipl. práce]</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="655" ind1=" " ind2="7">
   <subfield code="a">diplomové práce</subfield>
   <subfield code="7">fd132022</subfield>
   <subfield code="2">czenas</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="655" ind1=" " ind2="9">
   <subfield code="a">master's theses</subfield>
   <subfield code="2">eczenas</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="690" ind1=" " ind2=" ">
   <subfield code="a">uvedení na trh</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="690" ind1=" " ind2=" ">
   <subfield code="a">zdravotnické prostředky</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="690" ind1=" " ind2=" ">
   <subfield code="a">regulace</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="690" ind1=" " ind2=" ">
   <subfield code="a">právo EU</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="700" ind1="1" ind2=" ">
   <subfield code="a">Vavrečka, Jan,</subfield>
   <subfield code="d">1973-</subfield>
   <subfield code="7">mzk2011672265</subfield>
   <subfield code="4">ths</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="700" ind1="1" ind2=" ">
   <subfield code="a">Štěpánek, Petr</subfield>
   <subfield code="%">ISIS:24138</subfield>
   <subfield code="4">opn</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="710" ind1="2" ind2=" ">
   <subfield code="a">Vysoká škola ekonomická v Praze.</subfield>
   <subfield code="b">Fakulta mezinárodních vztahů</subfield>
   <subfield code="7">kn20010709400</subfield>
   <subfield code="4">dgg</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="856" ind1="4" ind2="0">
   <subfield code="u">https://isis.vse.cz/zp/54166/podrobnosti</subfield>
   <subfield code="y">VŠKP v InSIS</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="856" ind1="4" ind2="0">
   <subfield code="u">https://isis.vse.cz/zp/54166</subfield>
   <subfield code="y">Hlavní práce</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="856" ind1="4" ind2="0">
   <subfield code="u">https://isis.vse.cz/zp/54166/posudek/vedouci</subfield>
   <subfield code="y">Hodnocení vedoucího</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="856" ind1="4" ind2="0">
   <subfield code="u">https://isis.vse.cz/zp/54166/posudek/oponent/45407</subfield>
   <subfield code="y">Oponentura</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="999" ind1="4" ind2="0">
   <subfield code="u">https://isis.vse.cz/zp/54166/podrobnosti</subfield>
   <subfield code="y">dc:identifier</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="993" ind1=" " ind2=" ">
   <subfield code="x">NEPOSILAT</subfield>
   <subfield code="y">VSKP</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="999" ind1="4" ind2="9">
   <subfield code="a">vse54166</subfield>
   <subfield code="b">160611</subfield>
  </datafield>
  <datafield tag="999" ind1="4" ind2="5">
   <subfield code="x">54166</subfield>
  </datafield>
 </record>
</collection>
