03106ntm a22005297i 4500 000681623 CZ-PrVSE 20210130143750.0 m d cr n|||||||||| 210130s2020 xr fsbm 000 0 cze d NEZPRACOVANÝ IMPORT ABA006 cze ABA006 ABA006 rda Svoboda, Ivan ISIS:134888 dis Medical device quality management system in technological start-up eng Systém managementu kvality zdravotnických prostředků v technologickém start-upu / Ivan Svoboda 2020 ?? stran : digital, PDF soubor Vedoucí práce: Felipe Martínez Bakalářská práce (Bc.)—Vysoká škola ekonomická v Praze. Fakulta podnikohospodářská, 2021 Obsahuje bibliografii Textový (vysokoškolská kvalifikační práce) Rok obhajoby 2021 Trh zdravotnických prostředků je v EU silně regulovaný. Aby mohla firma na tento trh vstoupit a začít své výrobky prodávat, musí nejprve prokázat splnění příslušných požadavků definovaných mezinárodní normou ČSN EN ISO 13485:2016. Cílem této práce je prozkoumání požadavků na systém managementu kvality zdravotnických prostředků dle kapitoly 4 Systém managmentu kvality výše zmíněné normy a zpracování podkladů pro certifikaci v technologickém start-upu Mindpax s.r.o. V teoretické části je krátce představen management kvality dle Mezinárodní Organizace pro Standardizaci, přínosy implementace a jsou definovány základní požadavky na zavedení tohoto systému kvality. Praktická část je věnována společnosti Mindpax, jejímu představení, analýze aplikovatelnosti jednotlivých požadavků normy a zpracování podkladů pro splnění těchto požadavkům, jež bude Mindpax moci dále využít pro získání certifikátu kvality dle ISO 13485:2016. Způsob přístupu: Internet podniková ekonomika a management [obor bakal. práce] bakalářské práce fd132403 czenas bachelor's theses eczenas certifikace zdravotnické prostředky požadavek Systém managementu kvality ISO 13485 Martínez, Felipe ISIS:77556 ths Novák, Jan opn Vysoká škola ekonomická v Praze. Podnikohospodářská fakulta kn20010709402 dgg https://insis.vse.cz/zp/74674/podrobnosti VŠKP v InSIS https://insis.vse.cz/zp/74674 Hlavní práce https://insis.vse.cz/zp/74674/posudek/vedouci Hodnocení vedoucího https://insis.vse.cz/zp/74674/posudek/oponent/68847 Oponentura https://insis.vse.cz/zp/74674/priloha/21372 Přiloha k práci https://insis.vse.cz/zp/74674/podrobnosti dc:identifier NEPOSILAT VSKP vse74674 210130 74674