03254ntm a22006017i 4500 000690534 CZ-PrVSE 20220319150057.0 m d cr n|||||||||| 220319s2021 xr fsbm 000 0 cze d NEZPRACOVANÝ IMPORT ABA006 cze ABA006 ABA006 rda Krejčíř, Jan ISIS:113149 dis Regulatory Intelligence for Medical Device Manufacturers eng Využití Regulatory Intelligence pro výrobce zdravotnických pomůcek / Jan Krejčíř 2021 ?? stran : digital, PDF soubor Vedoucí práce: Jan Černý Závěrečná práce - Institut celoživotního vzdělávání (MBA)—Vysoká škola ekonomická v Praze. Fakulta informatiky a statistiky, 2022 Obsahuje bibliografii Textový (vysokoškolská kvalifikační práce) Rok obhajoby 2022 Výrobci zdravotnických pomůcek v dnešní době pandemie covid-19 čelí obrovskému tlaku na zvýšení kapacit produkce a na rychlý vývoj nových produktů, které následně v co nejkratším intervalu potřebují uvést na trh pro návratnost jejich investic. Trh ZP a poptávka po jednotlivých produktech je díky pandemii velice volatilní, a je proto tím více důležité orientovat se v často měnících se legislativních požadavcích či je velice dobře znát, aby celý proces byl pro všechny zainteresované subjekty co nejvíce efektivní. Práce se zaměřuje na trh Evropské unie a má za cíl vypracovat obecnou metodiku pro uvedení zdravotnického prostředku na trh, která je jednoduše aplikovatelná na všechny typy ZP, a zároveň se její jednotlivé sekce dají částečně zautomatizovat pomocí systému včasného varování. Pro automatizaci budou v práci aplikovány prvky Regulatory Intelligence ve formě webových alertů, konsolidace informačních zdrojů do přehledných RSS feedů a následně sdílení informací koncovým uživatelům. Způsob přístupu: Internet zdravotnické prostředky MDR legislativa regulatorní zpravodajství automatizace Eudamed SÚKL výrobce EU registrace ZP označení CE systém včasného varování požadavky zplnomocněný zástupce Černý, Jan ISIS:116092 ths Urbánek, Matyáš opn Vysoká škola ekonomická v Praze. Fakulta informatiky a statistiky kn20010709399 dgg https://insis.vse.cz/zp/79062/podrobnosti VŠKP v InSIS https://aleph.vse.cz/neverejny_soubor_prace.pdf Hlavní práce https://aleph.vse.cz/neverejny_soubor_prace.pdf Hodnocení vedoucího https://aleph.vse.cz/neverejny_soubor_prace.pdf Oponentura https://insis.vse.cz/zp/79062/podrobnosti dc:identifier NEPOSILAT VSKP vse79062 220316 79062